FB体育海南省药监局组织开展全省新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作

　　FB体育，就企业落实经营质量安全主体责任FB体育、加强经营质量监管等方面进行了指导，同时结合典型案例对企业关注的多仓协同、

　　会议指出，新《规范》作为指导医疗器械经营环节质量管理与监管管理的重要规定，对规范医疗器械经营行为、加强医疗器械经营环节质量监管、促进行业规范发展、保障人民群众用械安全有效发挥着重要作用。会议强调，全省各级医疗器械监管部门、有关企业务必重视贯彻落实新《规范》的具体要求，要深刻认识到其对规范医疗器械经营行为、加强医疗器械经营环节质量监管、促进行业规范发展FB体育、保障人民群众用械安全有效发挥的重要作用。会议要求，各级监管部门要切实履行属地监管责任，督促企业做好自查工作，推进监督检查、强化案件查办。在完成此次培训后FB体育，各单位要继续开展新《规范》培训，对辖区经营企业关键岗位人员进行全覆盖培训指导，以培促学FB体育、以查促改、以查促建，切实加强监督和指导，夯实医疗器械质量安全主体责任。医疗器械经营企业要全面落实质量安全主体责任，对照新《规范》和相关法律法规要求逐一开展自查自纠工作并及时提交自查报告，切实贯彻落实新《规范》的要求。

　　本次培训线上线下同步进行，全省2400余人参加。省药监局相关业务处室、直属单位和部分企业代表约500人在海口主会场参会，各市县医疗器械领域市场监管及行政审批人员、企业代表1900余人在20多个分会场参加线上培训FB体育。