FB体育厦门市医疗器械协会

　　FB体育标准要求的质量管理体系，提高医疗器械生产企业质量管理水平FB体育，厦门市医疗器械协会与举办2024年第一期医疗器械ISO13485内审员培训班，请各医疗器械生产企业自愿报名参加学习。现将有关事项通知如下：

　　二、培训内容：邀请SGS通标标准技术服务有限公司的陆志光老师主讲ISO13485:2016标准、质量管理体系文件编制、内部质量体系审核等。

　　三、讲师简介：陆志光老师为SGS欧盟 CE / ISO13485 主任审核员，SGS有源医疗器械深圳实验室技术经理，SGS全球授权医疗CB及NRTL报告审核专家，巴西Inmetro认证审核员，在医疗器械行业测试及认证领域深耕十余年，在医疗器械产品设计开发过程、产品安全及性能评估方面有深入研究FB体育FB体育，在中、高风险类有源医疗器械产品检测及认证方面拥有丰富经验。

　　四、培训时间：2024年4月9日至10日上午9：00至下午17：00FB体育，共两天，每天早上8:30签到。

　　五、培训地点：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13楼一层科技报告厅。

　　六、收费标准：1200元/人(会员)、1500元/人（非会员）（包括培训费、教材费、内审员证书费及午餐。其它费用自理。）

　　1FB体育、本次培训考试合格，将颁发ISO13485:2016内审员培训合格证书。

　　2、请各单位于2024年4月3日之前，将报名回执表发至协会邮箱，报名回执表见附件1。

　　附注：缴费后请将转账凭证及转账单位的开票信息（税号）发至协会邮箱予以确认。

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　　地址：厦门市思明区湖滨四里64号湖光大厦第五层D单元之一 邮编：361000