盟科药业2023年净亏损418亿元FB体育；恒瑞医药CD79b靶向肿瘤创新药获FDA快速通道资格丨医药上市公司追踪

　　FB体育称，自2024年1月22日至2024年2月22日，公司股票在连续三十个交易日中已有十五个交易日收盘价格低于“东亚转债”当期转股价格的90%（即22.46元/股）的情形，满足《浙江东亚药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》中规定的转股价格向下修正的条件。公司董事会决议本次不行使“东亚转债”转股价格向下修正的权利，自2024年2月23日开始重新起算，若再次触发“东亚转债”的转股价格向下修正条件，届时公司董事会将再次召开会议审议是否行使“东亚转债”的转股价格向下修正权利。

　　盟科药业2月22日公告称，公司2023年营业总收入9077.64万元，同比增长88.31%；净亏损4.18亿元；基本每股净亏损0.64元。盟科药业表示，期内多个创新药物处于关键临床试验阶段，研发支出进一步增加，公司整体研发投入仍维持在较高水平。

　　2月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，公司主要通过向终端客户和经销商销售牛磺酸产品，目前是间接服务于养殖企业。公司及子公司主要从事四类业务，一是牛磺酸产品的研发、生产和销售；二是环氧乙烷的生产、销售以及聚羧酸系减水剂单体、减水剂等相关产品的研发FB体育、生产和销售；三是保健食品的研发、生产和销售以及国外保健食品的进口与销售；四是与健康领域相关的股权或实业投资，以及利用部分闲置资金进行现金管理等。公司主营产品牛磺酸应用领域广泛，已应用到化妆品中；公司产品羟乙基磺酸钠已广泛应用于洗涤类日用化工产品。

　　2月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示，公司司美格鲁肽相关产品尚在研发过程中。

　　2月22日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题时表示FB体育，公司暂无糖尿病、相关产品。公司一直注重在医药大健康产业领域发掘投资机会，通过基金间接投资的无锡和邦和鸿运华宁在研管线均包含适应证为糖尿病的药品，鸿运华宁在研管线中包含适应证为肥胖或超重的药品。

　　2月22日在投资者关系平台上表示，2024年公司仍将紧抓住行业快速发展的新机遇，围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力。

　　发布2023年度业绩快报称，营业收入约20.45亿元，同比增加0.02%；归属于上市公司股东的净利润约6.12亿元FB体育，同比增加29.49%；基本每股收益1.1549元，同比增加29.49%。

　　2月22日公告称，2023年公司营业收入4.78亿元，同比增长7.03%；归母净利润1.75亿元，同比增长15.95%；基本每股收益1.28元。报告期内非新冠业务实现营业收入4.16亿元，同比增长205.49%。2023年，公司计提信用减值损失和资产减值损失合计为4942.76万元，其中，2023年半年度确认2570.17万元，主要系确认新冠抗原产品成品及专用物料相关资产减值损失2407.11万元。

　　2月22日公告称，公司2023年营业总收入24.16亿元，同比增长22%；归母净利润4.87亿元FB体育，同比增长47.31%；基本每股收益2.5925元。2023年国内医院终端诊疗全面恢复，受疫情影响较大的择期手术快速复苏，与公司主营业务相关的消化内镜诊疗耗材的采购需求放量明显。

　　：子公司阿得贝利单抗注射液获药物临床试验批准通知书且注射用SHR-A1912获美国FDA授予快速通道资格

　　2月22日公告称，子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。阿得贝利单抗是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。经查询，2022年Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为73.46亿美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计已投入研发费用约5.64亿元。

　　恒瑞医药同日公告称，收到美国食品药品监督管理局的认证函，公司项目注射用SHR-A1912获得美国FDA授予快速通道资格。注射用SHR-A1912为靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），本品可通过与肿瘤表面的CD79b特异性结合，使得药物被内吞进入肿瘤细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。经查询，国内外仅有一款同类产品维泊妥珠单抗（Polivy）于2019年在美国获批上市，并于2023年在中国获批上市。经查询Evaluate Pharma数据库，2022年Polivy全球销售额合计约4.6亿美元。

　　2月22日公告称，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。

　　2月22日公告称，在研中药1类新药乾清颗粒的主治功能为清热疏风，解毒利咽，止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风，咽红肿痛，咳嗽痰黄，鼻塞流黄浊涕，口渴欲饮，舌红苔黄等症，普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验，已进入II期临床试验。

　　海创药业2月22日公告称，收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。HP537片是公司独立自主研发的p300/CBP抑制剂小分子抗肿瘤药物，HP537片通过结合p300/CBP溴结构域阻断p300/CBP信号通路。p300/CBP参与细胞周期进展和细胞生长、分化和发展，在肿瘤中高度表达和激活，是肿瘤细胞生长的关键调控因子。根据GLOBOCAN统计，全球2020年血液系统恶性肿瘤新发病例超119.5万例，中国2020年血液系统恶性肿瘤新发病例超19.9万例。

　　2月22日公告称，全资子公司丽珠集团丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00422），批准JP-1366片开展临床试验。JP-1366片前期是由韩国Onconic Therapeutics Inc.研发的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），目前在韩国已提交上市申请，具有起效快、抑酸效果佳且作用持久、不良反应少等优点。本次丽珠研究所申请开展临床试验的适应症为反流性食管炎。

　　2月22日公告称，控股子公司丽珠集团的全资子公司丽珠集团研究所收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准JP-1366片开展临床试验。

　　2月22日公告称，近日收到国家药监局签发的特立帕肽注射液受理通知书。特立帕肽适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。

　　2月22日公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品包括新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、人CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、CYP2C19基因检测质控品等16项。

　　2月22日公告称，广东凯普生物科技股份有限公司的全资子公司广东凯普科技智造有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。

　　2月22日公告称，全资子公司浙江国邦药业有限公司从浙江省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（浙2024第0024号），本次检查涉及308车间、阿哌沙班生产一线。依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求对浙江国邦药业有限公司进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求。

　　2月22日公告称，公司以集中竞价交易方式首次回购公司股份26463股，占公司总股本40,000,000股的比例为0.0662%，回购成交的最高价为30.00元/股，最低价为29.28元/股，支付的资金总额约为79.03万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

　　2月22日公告称，截至本公告日，控股股东王廷春累计质押股数为3799万股，占其所持股份比例为32.01%。

　　2月22日公告称，截至本公告日，控股股东、实际控制人刘忠良累计质押股数为3600万股，占其所持股份比例为40.83%。

　　2月22日公告称，控股股东赛海（上海）健康科技有限公司（以下简称“赛海科技”）将前期质押给湖北省新动能基金管理有限公司的100万股股份全部办理了解除质押业务。解质股份占其所持股份比例4.62%，占公司总股本比例0.50%。解质时间为2024年2月21日。解除质押后，赛海科技剩余被质押股份数量为1400万股，占其所持股份比例64.69%，占公司总股本比例6.95%。同时，赛海科技及其一致行动人温伟累计质押公司股份数为2315万股，占其合计持有公司股份数量的74.02%，占公司总股本的11.50%。

　　2月22日公告称，控股股东颜贻意之一致行动人诚意小贷计划以自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价的方式增持公司股份，拟增持公司股份金额不低于1500万元（含），不超过3000万元。

　　2月22日公告称，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分股份，用于注销并减少公司注册资本。本次回购资金总额不低于3亿元且不超过5亿元，回购价格不超过75元/股。

　　2月22日公告称，计划使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式回购部分公司已发行的A股股份，回购资金总额不低于800万元，不超过1500万元。在本次回购价格不超过28.47元/股的条件下，按照本次回购金额上限1500万元测算，回购数量约为52.69万股，约占公司总股本的0.13%；按照本次回购下限800万元测算，回购数量约为28.1万股，约占公司总股本的0.07%。

　　2月22日公告称，近日收到由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，证书编号：GR0，发证日期：2023年12月13日，有效期为三年。联环药业本次高新技术企业的认定系在原证书有效期满后的重新认定，根据国家相关规定，本次通过高新技术企业认定后，公司将连续三年享受国家关于高新技术企业的所得税优惠政策，即按15%的税率缴纳企业所得税。

　　2月22日公告称，下属控股子公司贵州神奇药业有限公司和贵州柏强制药有限公司以及下属孙公司贵州君之堂制药有限公司于近日分别收到由贵州省科学技术厅、贵州省财政厅、国家税务总局贵州省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。

　　2月22日公告称，为全资子公司北京华方科泰医药有限公司（以下简称“华方科泰”）提供1000万元担保，累计已实际为其提供的担保余额为2000万元。华方科泰的业务包括销售中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素；第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售；货物进出口、技术进出口、代理进出口；销售食品；销售第Ⅲ类医疗器械。

　　2月22日公告称FB体育，易师伟因工作调动辞去公司总裁、董事职务。易师伟辞去总裁、董事职务后仍在公司任职。

　　2月22日公告称，公司与上海金珵科技有限公司签署了《伊犁川宁生物技术股份有限公司与上海金珵科技有限公司战略合作协议》，双方同意建立战略合作关系，充分发挥各方在各自领域的优势，整合各类资源，就川宁生物抗生素中间体发酵产业的优化升级、利用AI辅助合成生物学研发及合作开发新产品等方面开展合作，将人工智能与川宁生物现有产业结合，尽快形成新质生产力，以全面提升川宁生物的生产方式和生产效率。

　　东亚药业：拟4000万元参与合作设立医药投资基金并共同发起设立医药开发公司

　　东亚药业2月22日公告称，公司拟使用自有资金与嘉富天成、台州海盛、临海工投、台州开投共同出资设立合伙企业；后续与该合伙企业共同投资设立一家专业从事制剂开发的药证公司，由药证公司自主研发或委托CRO机构开发制剂产品并申报获取药品注册证书。

　　(原标题：盟科药业2023年净亏损4.18亿元；恒瑞医药CD79b靶向肿瘤创新药获FDA快速通道资格丨医药上市公司追踪)

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