国产IVD进入新阶段 贝瑞基因释放发展新活力FB体育

　　FB体育伴随着IVD行业集采政策的逐步落实，体外检测行业的国产化进程也进一步加速，行业空间进一步释放。

　　在行业发展的新风向下，国内基因测序龙头企业贝瑞基因也实现了业绩盈喜。在此前发布的2024年半年度业绩预告中显示，报告期内，公司预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润约800万元至1200万元，扣除非经常性损益后的净利润为750万元至1150万元，实现了扭亏为盈。

　　身为“国内第一股”的，在经历了业绩的几度波折之后，坚定践行降本增效、聚焦主业，不断提升主营业务的利润水平。如今，贝瑞基因降本增效已形成良好的内部循环，实现了业绩上的显著增盈。

　　实际上，国内外行业的竞争呈现出“卷”的架势。贝瑞基因从核心业务出发，“卷”产品和服务质量，坚守“科研先行、硬件提速、产品落地”的基本思路，拥抱行业变化。

　　作为IVD行业的细分领域，基因测序板块经历了长足的发展。从最初的PCR技术到如今NGS技术，基因测序技术不断升级发展，其临床应用的推广和个性化医疗的需求也逐渐增加，基因检测产品的应用场景越来越广泛，市场空间也不断开拓。

　　其中，高通量测序更是因其通量高、准确率高等特点，逐步引领着分子诊断走向新阶段。NGS技术的不断进步，也进一步催化着基因测序行业向更加细分完善的方向发展。根据美国Markets and Markets报告显示，预计全球量基因测序市场规模将从2019年的78亿美元增加至2025年的244亿美元，CAGR为20.9%。

　　市场蛋糕做大之际，不少厂商通过“卷价格”的策略切入，以图分到一杯羹。面对行业生变，贝瑞基因“卷”质量和服务，提供的产品服务不输于甚至优于部分进口，逐渐形成壁垒。

　　作为NGS行业的领头羊，自2010年成立以来，贝瑞基因便致力于基因检测技术向临床应用的全面转化。无创产前检测（NIPT）是NGS临床应用最为成熟的领域。作为国内最早将NIPT引入市场的企业，贝瑞基因的医学检测服务已成为其强势业务板块。

　　早在2011年，贝瑞基因推出“贝比安”无创DNA产前检测服务，布局孕前、产前、新生儿三级预防。经过不断地技术升级，如今贝瑞基因的NIPT产品已经升级布局了针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测（NIPTPlus）及覆盖34个基因相关66种显性单基因病的“贝比安SGD”无创单基因病DNA产前检测（NIPT-SGD）。迄今为止，总共提供了超过500万人次的基因检测服务。NIPT的成熟产品线为贝瑞基因提供了坚实的发展基础，据了解，其NIPT产品已实现稳定的商业化路径，收入规模如今已稳定在7亿至8亿元。

　　随着NIPT逐渐进入大众价时代，多个省市也出台了相关政策，鼓励全面推广NIPT并将其纳入医保范畴内。截至目前，北京、上海、浙江、江西、山东、江苏等省份及城市都已将NIPT纳入医保。贝瑞基因作为行业头部企业，也积极参与到了NIPT集采的征求意见中，NIPT的集采竞争发展到后期，必然是向少数头部公司集中，也能够更好地助力NIPT在市场普及率、渗透率的进一步提升，最终扩大业务总量。

　　从行业层面来说，技术的快速进步和成本的不断降低，使得基因测序服务在临床医学、药物开发、农业生产等领域等多个领域得到更广泛地应用。相应地，如何整合上游先进技术，为下游客户提供更优质的服务，打造自身的品牌溢价至关重要。

　　对此，贝瑞基因不只擅长做基因测序，其时刻把握上游技术发展，合作有技术创新能力的供应商，在市场中做出差异化。NGS产品外，公司积极布局遗传病检测以及肿瘤检测领域，如今同时具备了医学检测服务与基础科研服务，以及试剂销售与设备销售的丰富业务板块。

　　贝瑞基因打造的针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）都很好地丰富了基因检测的产品布局，业绩上，CNV、WES等遗传新品收入也实现了占比逐年增长。

　　不仅如此，在被称为行业“蓝海”的肿瘤检测领域，贝瑞基因参股公司和瑞基因，在肝癌早筛方面，推出经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品莱思宁，其后还推出了一次性可筛查6大中国高危高发癌症的多癌种早筛产品“全思宁”，是目前全球首个采用游离DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）技术的多癌种早筛产品。

　　凭借着“两控一参”的业务布局，贝瑞基因在2个核心业务领域——遗传领域、生殖领域实现了稳定的发展节奏，同时通过参股和瑞基因进一步布局癌症早筛赛道，布局肿瘤中晚期伴随诊断、肿瘤早筛早诊业务，进一步完善了主要产品线，使得贝瑞基因的产品占据了行业市场的重要份额，为其业务修复提供了发展韧性。

　　经历了初出茅庐到如今百家争鸣，国内基因检测行业仍旧处于激烈竞争的阶段。无论是上游还是中下游，还有众多企业正在摸着石头过河。但对整体国内基因测序企业来说，突破国外龙头的技术壁垒，始终是发展的关键要素。

　　从市场份额来看，国内的基因检测行业上游依旧存在严重的技术壁垒，发展格局高度集中。绝大部分厂商不具备自主研发基因测序仪和核心试剂的能力，这也是阻碍大部分企业发展的关键。上游测序设备是产业链的基础，想要突破国外厂商的技术壁垒，必须从源头创新，增强自身的研发储备和创新布局。

　　作为基因测序行业的头部企业，贝瑞基因也坚信技术为本，始终坚持着“科研先行、硬件提速、产品落地”的基本思路，不断提升研发能力，布局前沿技术，以临床需求为中心，持续保持技术和服务的创新性。数据显示，2023年，贝瑞基因研发投入共1.29亿元，同比增长5.39%，继续保持高水平研发投入。

　　技术始终是企业发展的基石FB体育，对此，贝瑞基因非常注重技术的自主研发，其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统等核心技术涵盖了基因检测的各个环节：从快速建库FB体育、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成等，在此基础上，构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。

　　同时，贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作，提供最稳定、最高质量的数据，共同推动技术研发和科研成果的临床转化FB体育。

　　2023年，贝瑞基因“新生儿基因筛查多中心研究”项目正式启动，再度中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目。北医三院－贝瑞基因妇儿疾病遗传学检测联合研发中心也正式成立，并启动“三代测序技术在育龄女性NCCAH筛查中的临床研究”“二代测序技术在新生儿基因筛查中的前瞻性临床研究”“新生儿功能性出生缺陷疾病筛诊一体化体系建设”等项目研究。

　　如今，贝瑞基因以NIPT产品的落地为基石，逐步搭建起以测序平台、试剂为上游，以生育健康FB体育、遗传病、肿瘤等领域的检测为中游，以应用、消费级基因检测等为下游的基因检测全产业链。

　　创新与研发始终是企业的发展核心。在日益激烈的市场竞争当中，贝瑞基因将创新写入企业基因FB体育，始终坚持以临床需求为导向，持续创新的技术、产品和服务。面对未来，贝瑞基因应时而变，应势而动，以创新的姿态不断开拓新市场、谋求新发展。