FB体育8月8日,重庆市药监局发布《关于2023年度医疗器械生产企业飞行检查情况的通告》。
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录等要求,按照《关于开展2023年医疗器械生产企业飞行检查工作的通知》部署,我局组织开展了2023年度医疗器械生产企业飞行检查工作,现将医疗器械生产企业检查情况(见附件)予以通告。
重庆市2023年医疗器械生产企业飞行检查情况 序号 企业名称 抽查产品 处置结果 1 重庆新赛亚生物科技有限公司 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)(国械注准)(受托生产) 暂停生产 2 重庆优希贝乐生物科技有限公司 一次性使用病毒采样管 暂停生产 3 重庆中纳科技有限公司 医用防护口罩 暂停生产 4 重庆半岛医疗科技有限公司 电激光生发仪 限期整改 5 重庆市国人医疗器械有限公司 特定电磁波治疗器、红外线 重庆中诺恒康生物科技有限公司 弯角输送系统器械包 限期整改 7 重庆正仁医疗器械有限公司 远红外止痛贴 限期整改 8 重庆联佰博超医疗器械有限公司 可吸收复合多聚糖止血粉 限期整改
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